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醫療器械公司注冊流程、費用及所需材料
來源:强奸乱伦企業 發布時間:2015/7/18 點擊:1033次

如何注冊醫療器械公司呢?醫療器械公司注冊流程是怎樣的?注冊醫療器械公司需要多長時間?醫療器械公司注冊費用需要多少?上海公司注冊務中心資深醫療器械公司注冊顧問整理出一套材料,供大家參考。

醫療器械公司注冊流程:

申請條件:倉庫麵積大於15㎡,辦公室麵積大於30㎡

並按照藥監局的要求布局(由代理方指導)

第一步 工商查名

所需材料:

1.名稱預先核準申請書

2.投資人身份證明

3.注冊資金、出資比例

辦理時間:材料齊全,名稱不重複的情況下,3個工作日

第二步 醫療器械經營企業許可證申請

(一)《受理通知書》

所需材料:

(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;

(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;

(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》複印件;

(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學曆或者職稱證明複印件及個人簡曆;

(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學曆或者職稱證明複印件;

(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;

(7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平麵圖(注明麵積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)複印件;

(8)擬辦企業產品質量管理製度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄;

(9)擬辦企業經營範圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定;

(10)擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(複印件)、授權書;

(10)電子申報材料;(浦東藥檢需要);

(11)其它需提供的證明文件。

附:申請材料具體要求:

(1)表格內容不能缺項,字跡清楚

(2)同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規格的書麵資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份

(3)申辦人提交的申辦材料應齊全、規範、有效

(二)《醫療器械經營企業許可證》

(1)核準受理後,25個工作日內藥檢部門實地檢查。

(2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。

辦理時間:材料齊全受理後,25個工作日

第三步 工商注冊

所需材料:

1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證複印件;

2、企業名稱預先核準通知書;

3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;

4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書;

5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);

6、董事會決議(全體董事簽名);

7、公司章程(全體股東蓋章),集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章);

8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明,其中包括:

(1)任命書(國有獨資);

(2)委派書(委派單位蓋章);

(3)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明;

(4)公司董事、監事、經理身份證複印件;

9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;(2014年3月1日新公司法實施後,認繳製企業此文件不再需要

10、公司住所證明,租賃房屋需提交租賃協議書(附產權證複印件);

11、公司經營範圍中,屬於法律、行政法規規定必須報經審批項目的,提交有關部門的批準文件;

12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的,提交有關部門的批準文件;

13、本局所發的全套登記表格及其他材料。

辦理時間:材料齊全後,5個工作日

工本費:視注冊資金而定

第四步 機構代碼

所需材料:

1、營業執照正副本(原件、複印件)

2、法人代表身份證明

辦理時間:正常為5個工作日

第五步 稅務登記

所需材料:與工商材料相同

另需:

1、稅務登記表4份

2、機構代碼證

以上材料需要2套

辦理時間:材料齊全15個工作日

如您在注冊公司及其它投資方麵還有疑問,可以致電强奸乱伦企業發展(上海)有限公司。多年注冊公司服務經驗,幫助數萬客戶解決上海注冊公司各種疑難問題。